Melanoma: le reazioni cutanee sono predittive di efficacia di dabrafenib-trametinib

  • Consoli F & al.
  • PLoS ONE
  • 01/01/2019

  • Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • Pannicolite e lesioni simili alla vitiligine sono predittive di una migliore risposta della malattia e di un tempo alla progressione maggiore nei pazienti con melanoma in stadio avanzato trattati con terapia di combinazione con dabrafenib-trametinib.

Perché è importante

  • Le lesioni cutanee immunocorrelate (immune-related skin lesion, IRSL) possono rappresentare un utile marcatore surrogato della risposta al trattamento.
  • La terapia di combinazione con inibitori di BRAF/MEK è lo standard di cura nel melanoma maligno con mutazione V600 di BRAF metastatico o localmente avanzato.

Risultati principali

  • Il 23% dei pazienti ha sviluppato IRSL (15% pannicolite, 8% vitiligine).
  • La diagnosi di IRSL era associata a tassi maggiori di risposta della malattia (83% vs. 25%; P=0,001).
    • Le IRSL erano associate alla risposta nell’analisi multivariata (HR: 0,16; P=0,034).
  • La diagnosi di IRSL era associata a una sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS; non raggiunta rispetto a 9 mesi; P=0,001) e a una sopravvivenza complessiva (overall survival, OS; non raggiunta rispetto a 13 mesi; P=0,002) maggiori.
    • Le IRSL erano associate a una PFS maggiore nell’analisi multivariata (HR: 0,19; P=0,043).
    • Non è stata condotta l’analisi multivariata per l’OS.

Disegno dello studio

  • Sono stati analizzati gli esiti di 52 pazienti affetti da melanoma con mutazione V600 di BRAF trattati con la combinazione dabrafenib e trametinib.
  • Finanziamento: pazienti e famiglie; Fondazione Internazionale di Ricerca in Medicina.

Limiti

  • Studio retrospettivo.
  • Campione di pazienti di piccole dimensioni.