mCRPC: l’aggiunta di apalutamide alla combinazione abiraterone-prednisone prolunga la sopravvivenza
- Saad F & et al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Notizie di oncologia
Conclusioni
- L’aggiunta di apalutamide ad abiraterone e prednisone migliora la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) radiografica dei pazienti affetti da tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione (metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) naïve alla chemioterapia.
Perché è importante
- Si tratta del primo studio a dimostrare il beneficio ottenuto combinando 2 trattamenti attivi in questo quadro.
Disegno dello studio
- Studio di fase 3, multinazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ACIS di 982 pazienti affetti da mCRPC naïve alla chemioterapia assegnati casualmente ad apalutamide più abiraterone e prednisone o ad abiraterone più prednisone.
- Finanziamento: Janssen Research & Development.
Risultati principali
- Il follow-up mediano è stato di 54,8 mesi.
- La terapia aggiuntiva con apalutamide ha migliorato significativamente la PFS radiografica rispetto al trattamento solo con abiraterone più prednisone (24,0 vs. 16,6 mesi; HR=0,70; P<0,0001).
- Il tasso di eventi avversi (adverse event rate, AER) correlati al trattamento di grado 3 o peggiore è stato del 29% nel gruppo che ha ricevuto la terapia aggiuntiva con apalutamide rispetto al 21% nel gruppo trattato solo con abiraterone più prednisone.
- Il tasso di eventi avversi gravi di grado 3 o superiore è stato del 38% nel gruppo che ha ricevuto la terapia aggiuntiva con apalutamide rispetto al 34% nel gruppo trattato solo con abiraterone più prednisone.
Limiti
- Campione piccolo per le analisi di sottogruppo sui biomarcatori.
L'accesso al sito è limitato e riservato ai professionisti del settore sanitario
Hai raggiunto il massimo di visite
Registrati gratuitamente Servizio dedicato ai professionisti della salute
