LMA: la terapia aggiuntiva con venetoclax migliora i tassi di remissione completa

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Conclusioni

  • L’aggiunta di venetoclax al regime di induzione standard con daunorubicina/citarabina aumenta significativamente i tassi di remissione completa (complete remission, CR) dopo 1 ciclo di trattamento negli adulti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA).

Perché è importante

  • Citarabina più un’antraciclina sono il regime di induzione standard per la LMA da oltre 40 anni, ma la percentuale di soggetti che ottengono una CR non supera il 60%–70%.

Disegno dello studio

  • In una sperimentazione di fase 2, 33 adulti affetti da LMA (età di 18–60 anni) hanno ricevuto terapia di induzione che includeva daunorubicina (60 mg/m2 i giorni 1–3), citarabina (100 mg/m2 i giorni 1–7) e venetoclax (100 mg il giorno 4, 200 mg il giorno 5 e 400 mg i giorni 6–11).
  • L’esito primario era il tasso composito di CR.
  • Finanziamento: Leading Innovative and Entrepreneur Team Introduction Program di Zhejiang e National Natural Science Foundation of China.

Risultati principali

  • Il tasso complessivo di CR dopo 1 ciclo di trattamento è risultato del 91% (IC 95%, 76%–98%). 
  • I tassi di CR nei gruppi a rischio favorevole, intermedio e sfavorevole secondo la European LeukemiaNet sono stati rispettivamente del 100%, 83% e 75%.
  • Dopo un follow-up mediano di 6 mesi, 30 pazienti erano in CR continua, 29 dei quali con malattia residua misurabile non rilevabile.
  • È stato osservato un rapido recupero dalla mielosoppressione (mediana di 21 giorni).
  • Gli eventi avversi di grado 3–4 più comuni hanno incluso neutropenia febbrile (54%), polmonite (21%) e sepsi (12%).

Limiti

  • Non è stato possibile valutare il beneficio in termini di sopravvivenza a causa delle piccole dimensioni del campione e del follow-up di breve durata.