LLA nei TYA: dati a favore dell’arruolamento nelle sperimentazioni cliniche

  • BMJ Open

  • David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • Uno studio britannico ha riferito miglioramenti significativi della OS e del rischio di mortalità nei pazienti adolescenti e giovani adulti (teenage and young adult, TYA; età 15–24 anni) affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA) partecipanti a una sperimentazione clinica.

Perché è importante

  • I tassi di TYA con tumori arruolati nelle sperimentazioni cliniche è inferiore rispetto a qualsiasi altra fascia di età.

Disegno dello studio

  • Studio volto a esaminare un’eventuale associazione tra tassi di OS e reclutamento in sperimentazioni cliniche in 503 pazienti TYA con LLA.
  • Fonte dei dati dei pazienti: Database National Clinical Trial (UKALL2003) e Cancer Registry (National Cancer Data Repository, English National Cancer Online Registration Environment).
  • Duecentotrentanove casi valutati sono stati arruolati in sperimentazioni cliniche; 264 casi no.
  • Finanziamento: nessuno rivelato.

Risultati principali

  • Miglioramento del 17,9% della OS a 2 anni nei pazienti TYA arruolati in sperimentazioni rispetto ai pazienti TYA non partecipanti a sperimentazioni (P<0,001).
  • Miglioramento dell’8,9% della OS a 1 anno nei pazienti TYA partecipanti a sperimentazioni rispetto ai pazienti TYA non partecipanti a sperimentazioni (P=0,004).
  • Rischio di mortalità a 2 anni del 14,6% nei pazienti TYA arruolati in sperimentazioni rispetto al 32,6% nei pazienti non arruolati in sperimentazioni (P<0,001).
  • Il 2,5% dei pazienti arruolati in sperimentazioni è deceduto entro 3 mesi dalla diagnosi rispetto all’8,0% dei pazienti TYA non arruolati in sperimentazioni (P=0,007).

Limiti

  • Dati retrospettivi.