LLA: l’intensificazione ritardata con DNR riduce le complicanze infettive

  • Schramm F & al.
  • Leuk Lymphoma
  • 03/07/2018

  • David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • Nei bambini affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA) sottoposti a terapia di intensificazione ritardata, la doxorubicina (DOX) è associata a un numero significativamente maggiore di complicanze infettive rispetto alla daunorubicina (DNR).

Perché è importante

  • I miglioramenti dei tassi di controllo della malattia/cura della LLA hanno consentito di concentrarsi maggiormente sulle morbilità a breve e lungo termine.
  • Entrambe DOX e DNR sono state associate a complicanze infettive in questo quadro.

Disegno dello studio

  • Studio volto a esaminare l’effetto sulle complicanze infettive della terapia di intensificazione ritardata con DNR rispetto a DOX in 307 bambini con LLA di nuova diagnosi.
  • Randomizzazione: 153 pazienti hanno ricevuto DOX; 154 pazienti hanno ricevuto DNR.
  • Finanziamento: nessuno rivelato.

Risultati principali

  • Il 59% dei pazienti ha sviluppato complicanze infettive di grado >1 con DOX rispetto al 27% con DNR (P
  • Ventisei pazienti hanno sviluppato complicanze infettive di grado 3/4 con DOX rispetto a 9 con DNR.
  • Correlazione significativa tra incidenza maggiore di complicanze infettive con DOX e durata della neutropenia di grado >1 e della stomatite di grado >1.
  • Nessuna differenza significativa nel pattern di infezione tra bracci di trattamento in base al patogeno.
  • Probabilità di sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) a 5 anni del 93% in entrambi i bracci di trattamento (errore standard [ES]: 0,03; P=0,26).
  • Tasso di recidiva a 5 anni del 12% (ES: 0,03) con DOX rispetto al 18% (ES: 0,04) con DNR (P=0,37; HR: 1,3; IC 95%: 0,7–2,6).

Limiti

  • Le dimensioni del campione sono insufficienti per consentire un disegno di studio volto a valutare la non inferiorità.