Libmeldy (atidarsagene autotemcel)
- Antonello Viti De Angelis
- Notizie Mediche - VDA Net
AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Libmeldy (atidarsagene autotemcel). Disponibile la versione inglese e italiano del report tecnico-scientifico
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la versione in inglese ed in italiano del report tecnico-scientifico sul medicinale Libmeldy (atidarsagene autotemcel).
Il report vuole essere uno strumento di informazione sintetico e, parallelamente, di adeguato valore tecnico-scientifico, rivolto a tutti gli operatori del settore che necessitino di una informazione istituzionale su aspetti di natura regolatoria, clinica e di sicurezza del medicinale dimostrati nell’ambito del programma di studi clinici, nonché sul profilo di costo-efficacia dalla prospettiva del SSN. Il contenuto è stato sviluppato sulla base sia delle informazioni fornite nel dossier di richiesta della rimborsabilità e del prezzo trasmesso dall’Azienda, sia a fronte di una revisione delle evidenze cliniche ed economiche effettuata dagli esperti interni e/o esterni consultati dall’Agenzia. Il report deve essere inteso come un documento dinamico che potrà essere successivamente integrato con dati raccolti in pratica clinica attraverso il Registro di Monitoraggio AIFA.
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