Leucemia linfatica cronica: venetoclax più obinutuzumab migliorano la PFS dei pazienti in buone condizioni

Conclusioni

Una combinazione di venetoclax più obinutuzumab migliora significativamente la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) a 3 anni dei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) in buone condizioni rispetto alla chemioimmunoterapia standard.

Perché è importante

I risultati suggeriscono che, sebbene l’aggiunta di ibrutinib alla combinazione dei 2 farmaci possa aumentare ulteriormente la PFS a 3 anni, il rischio di eventi avversi gravi supera i benefici.

Disegno dello studio

Nella sperimentazione di fase 3 GAIA/CLL13, 920 pazienti affetti da LLC senza aberrazioni di TP53, in buone condizioni e naïve al trattamento sono stati assegnati casualmente a 1 di 4 gruppi di trattamento formati da 230 pazienti ciascuno, un braccio assegnato alla chemioimmunoterapia standard e 3 bracci a tempo limitato assegnati a venetoclax (venetoclax più rituximab, venetoclax più obinutuzumab o venetoclax più obinutuzumab più ibrutinib).
È stata eseguita un’analisi ad interim della PFS in un momento temporale fisso, il mese 61.
Finanziamento: nessuno rivelato.

Risultati principali

Rispetto alla chemioterapia, la PFS è risultata significativamente migliore con venetoclax più obinutuzumab (HR=0,32; P<0,000001) e venetoclax più obinutuzumab più ibrutinib (HR=0,42; P<0,0001), ma non con venetoclax più rituximab (HR=0,79; P=0,183).
I tassi di PFS a 3 anni più alti sono stati osservati nel gruppo assegnato alla triplice terapia (90,5%), seguito dal gruppo trattato con venetoclax più obinutuzumab (87,7%).
Il gruppo trattato con chemioimmunoterapia (75,5%) e quello trattato con venetoclax più rituximab (80,8%) hanno ottenuto i tassi di PFS a 3 anni più bassi.
La sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) è risultata comparabile in tutti i gruppi, con il 96% dei pazienti in vita dopo 3 anni.
Diversi eventi avversi sono risultati più pronunciati nel gruppo assegnato alla triplice terapia.

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