L’estetrolo previene le vampate di calore dei pazienti affetti da tumore prostatico in stadio avanzato

Perché è importante

• Recenti sperimentazioni randomizzate hanno riportato una QoL correlata alla salute (health related QoL, HRQL) inferiore durante l’ADT, associata anche alla comparsa di vampate di calore.

Disegno dello studio

• Studio di fase 2, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo di pazienti affetti da tumore prostatico in stadio avanzato trattati con ADT, assegnati casualmente in un rapporto 2:1 a trattamento quotidiano con una dose elevata di estetrolo (n=41) o placebo (n=21) per 24 settimane.
• Finanziamento: Pantarhei Oncology.

Risultati principali

• Dopo 24 settimane, un numero significativamente inferiore di pazienti ha lamentato vampate di calore nel gruppo trattato con estetrolo rispetto al gruppo placebo (14,3% vs. 60,0%; P<0,001).
• Il punteggio medio della HRQL dopo 24 settimane favorisce l’estetrolo rispetto al placebo (punteggio totale della Valutazione funzionale della terapia oncologica-prostata [Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate], 122,2 vs. 118,7).
• Il trattamento con estetrolo è risultato associato a un’incidenza inferiore di sudorazione notturna (2,9% vs. 30,0%), artralgia (17,7% vs. 40,0%) e fatica (29,4% vs. 50,0%), ma maggiore sensibilità del capezzolo (88,2% vs. 0%) e ginecomastia (82,4% vs. 25,0%).

Limiti

• In questo studio è stata utilizzata una dose più elevata di estetrolo.