La terapia antipiastrinica è sicura anche dopo emorragia intracerebrale


  • Cristina Ferrario — Agenzia Zoe
  • Sintesi della letteratura
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Messaggi chiave

  • Nei pazienti in terapia antitrombotica per la prevenzione di malattia vascolare occlusiva al momento di un’emorragia intracerebrale (EI), la terapia antipiastrinica aumenta solo in modo molto lieve il rischio di nuova EI.
  • Tale rischio è probabilmente troppo basso per superare i benefici noti della terapia antipiastrinica in prevenzione secondaria.

Descrizione dello studio

  • Lo studio prospettico, randomizzato, in aperto, e a gruppi paralleli REstart or STop Antithrombotics Randomised Trial (RESTART) è stato condotto in 122 ospedali del Regno Unito.
  • Sono stati coinvolti adulti che assumevano terapia antitrombotica (antipiastrinica o anticoagulante) per la prevenzione di malattia vascolare occlusiva nel momento in cui sono andati incontro a EI, hanno interrotto la terapia antitrombotica e sono sopravvisuti per 24 ore.
  • I partecipanti sono stati assegnati in rapporto 1:1 a cominciare o evitare la terapia antipiastrinica.
  • Per l’esito primario di EI ricorrente e sintomatica i partecipanti sono stati seguiti per un periodo fino a 5 anni.
  • I dati sono stati analizzati con regressione a rischi proporzionali di Cox.
  • Fonte di finanziamento: British Heart Foundation.

Risultati principali

  • In totale sono stati reclutati 537 partecipanti a 76 giorni (valore mediano) dall’insorgenza di EI.
  • Un gruppo di 268 persone ha iniziato la terapia antipiastrinica, mentre un gruppo di 269 l’ha evitata e i partecipanti stati i seguiti per un periodo mediano di 2 anni.
  • Tra i pazienti del gruppo terapia, 12 (4%) sono andati incontro a EI ricorrente, rispetto a 23 (9%) del gruppo che ha evitato la terapia (hazard ratio [HR] aggiustato: 0,51; P=0,060).
  • Eventi emorragici maggiori si sono verificati nel 7% e nel 9% dei pazienti nei gruppi terapia antipiastrinica e assenza di terapia antipiastrinica, rispettivamente (0,71; P=0,27).
  • Per gli eventi occlusivi vascolari maggiori le percentuali sono state del 15% e del 14%, rispettivamente, nei gruppi terapia antipiastrinica e assenza di terapia antipiastrinica (1,02; P=0,92).

Limiti dello studio

  • Sono stati reclutati meno partecipanti rispetto al numero prefissato.
  • La maggior parte dei pazienti era composta da uomini.
  • In genere è stata utilizzata monoterapia antipiastrinica e l’effetto della doppia terapia resta incerto.

Perché è importante

  • La terapia antitrombotica riduce il rischio di eventi CV maggiori in pesone con malattia vascolare occlusiva.
  • I pazienti che sopravvivono a un'emorragia intracerebrale sono a rischio di eventi sia occlusivi sia emorragici e non è chiaro se la terapia antipiastrinica sia sicura in questo contesto.