La RM di screening potrebbe non migliorare l’identificazione di tumori nei casi con lesioni mammarie ad alto rischio

Perché è importante

• Lo studio mette in dubbio i vantaggi della RM di screening raccomandata dalle linee guida per il monitoraggio delle HRL, ma è necessario un follow-up più lungo prima di raccomandare modifiche.

Contesto

• HRL è un termine che include iperplasia duttale atipica, iperplasia lobulare atipica e carcinoma lobulare in situ.
• Il rischio cumulativo di tumore mammario delle donne con HRL è del 10%–26% durante 15 anni di follow-up. 
• Le linee guida dell’American Cancer Society e di altri gruppi prescrivono una RM di screening per le donne con un rischio nel corso della vita del 20%–25%, ma riconoscono che le pazienti con HRL sono rappresentate in modo insufficiente nella base di evidenze contemplate dalle linee guida.
• Un evidente svantaggio dello screening con RM è rappresentato dagli alti tassi di falsi positivi, con conseguenti biopsie non necessarie.

Disegno dello studio

• Studio di coorte, prospettico di 699 pazienti con HRL seguite presso una clinica senologica per pazienti ad alto rischio (periodo 2015–2020) mediante screening con sola mammografia (MMG) annuale (77% delle pazienti) o screening con MMG e RM (MMG + RM; 23% delle pazienti). La frequenza della RM di screening era a discrezione della struttura sanitaria.
• Gli esiti primari dopo la ponderazione in base all’indice di propensione erano il tasso di identificazione di tumori mammari dopo 4 anni e i tassi di biopsie mammarie.
• La ponderazione in base all’indice di propensione è stata utilizzata per equilibrare i gruppi in termini di età, razza, BMI, stato menopausale, densità mammaria, anamnesi familiare di tumore mammario, tipo di HRL e uso di chemioprevenzione.
• Finanziamento: Komen Scholars Award; altri.

Risultati principali

• La durata mediana del follow-up è stata di 25,2 mesi, durante i quali il gruppo sottoposto a MMG + RM ha ricevuto una mediana di 2 RM.
• Il tasso di identificazione di tumori mammari dopo 4 anni è risultato simile (3,6%) in entrambi i gruppi (HR ponderato=0,91; P=0,89).
• Il tasso di biopsie mammarie è risultato più elevato nel gruppo sottoposto a MMG + RM rispetto al gruppo sottoposto solo a MMG (30,5% vs. 12,6%; HR ponderato=2,67; P<0,001).
• Caratteristiche del tumore:
  • nel gruppo sottoposto a MMG + RM sono stati identificati 5 tumori, 2 mediante RM, 2 mediante MMG e 1 mediante esame clinico;
  • nel gruppo sottoposto a MMG sono stati identificati 8 tumori.
  • Tutti i tumori presentavano linfonodi negativi e uno stadio patologico 0 o IA/IB, a indicare che il gruppo sottoposto a MMG + RM non presentava uno stadio meno avanzato alla diagnosi.

Limiti

• Periodo di follow-up breve.
• Studio monocentrico.
• Disegno osservazionale.
• Campione di piccole dimensioni per il gruppo sottoposto a MMG + RM.