La combinazione niraparib-pembrolizumab evidenzia un’attività incoraggiante nel tumore ovarico recidivante

 Disegno dello studio

• Studio di fase 1/2 TOPACIO/Keynote-162 di 62 donne affette da carcinoma ovarico recidivante platino-resistente/refrattario che hanno ricevuto niraparib+pembrolizumab.
• Finanziamento: TESARO.

Risultati principali

• La durata mediana del follow-up era di 12,4 mesi.
• Le pazienti avevano ricevuto una mediana di 3 linee di terapia precedenti.
• Il tasso di risposta complessiva (overall response rate, ORR) aggregato era del 18% e il tasso di controllo della malattia era del 65% (risposta completa: 5%; risposta parziale: 13%; malattia stabile: 47%).
• La durata mediana della risposta non è stata raggiunta (intervallo: da 4,2 a ≥14,5 mesi).
• Gli ORR erano coerenti tra i sottogruppi in base a:
  • sensibilità alla chemioterapia a base di platino (tumore resistente: 21%; refrattario: 13%; pazienti con intervallo senza platino ≥180 giorni e non in grado di ricevere ulteriore terapia a base di platino: 20%);
  • numero di linee di terapia precedenti (1–2: 28%; ≥3: 11%);
  • precedente trattamento con bevacizumab (19%) e nessun precedente trattamento con bevacizumab (17%);
  • BRCA nel tumore (positivo: 18%; negativo: 19%) e
  • stato di deficit di ricombinazione omologa (positivo: 14%; negativo: 19%).
• Gli eventi avversi correlati al trattamento di grado ≥3 più comuni erano anemia (21%) e trombocitopenia (9%).

Limiti

• Mancanza di un gruppo di controllo.