La chemioterapia di induzione migliora la sopravvivenza nel tumore della nasofaringe in stadio avanzato

  • Zhang Y & al.
  • N Engl J Med
  • 19/09/2019

  • Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • L’aggiunta della chemioterapia di induzione (induction chemotherapy, IC) alla chemioradioterapia (CRT) è associata a una sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) e a una sopravvivenza libera da recidiva (recurrence-free survival, RFS) migliori dei pazienti con carcinoma nasofaringeo localmente avanzato.

Perché è importante

  • I risultati di fase 3 confermano ulteriormente il ruolo promettente della chemioterapia come trattamento iniziale, osservato precedentemente nelle sperimentazioni di fase 2.

Risultati principali

  • la combinazione IC + CRT, rispetto a sola CRT, era associata a un miglioramento, dopo 3 anni:
    • della OS (94,6% vs. 90,3%; HR=0,43; IC 95% 0,24­–0,77);
    • della RFS (85,3% vs. 76,5%; HR=0,51; IC 95% 0,34–0,77; P=0,002) e
    • della RFS a distanza (91,1% vs. 84,4%; HR=0,43; IC 95% 0,25–0,73), ma non
    • della RFS locoregionale (91,8% vs. 91,0%; HR=0,77; IC 95% 0,42–1,41).
  • L’incidenza di eventi avversi acuti di grado 3/4 era del 75,7% nei pazienti trattati con IC + CRT e del 55,7% nei pazienti trattati solo con CRT.

Disegno dello studio

  • Sperimentazione di fase 3, multicentrica, a gruppi paralleli, randomizzata e controllata di pazienti con carcinoma nasofaringeo in stadio locoregionale avanzato trattati con CRT con (n=242) e senza (n=238) terapia di induzione a base di gemcitabina + cisplatino.
  • Finanziamento: Ministero dell’Istruzione, Provincia di Guangdong, Città di Guangzhou (Canton), Universita Sun Yat-Sen, Overseas Expertise Introduction Project for Discipline Innovation, National Medical Research Council Singapore, Duke–NUS Oncology Academic Program, altri.

Limiti

  • Disegno in aperto.