La buprenorfina è il farmaco di elezione nella sindrome da astinenza neonatale?

Descrizione dello studio

• Grazie a una revisione sistematica della letteratura sono stati identificati 18 studi randomizzati in cui erano stati testati trattamenti farmacologici da soli o in combinazione con trattamenti adiuvanti su neonati con sindrome da astinenza neonatale (n=1.072).
• I dati sono stati aggregati usando un modello a effetti fissi.
• L’esito primario della metanalisi a rete era la durata del trattamento; gli esiti secondari includevano la durata del ricovero ospedaliero.
• Sono stati inclusi nell’analisi: buprenorfina, clonidina, tintura di oppio diluita, morfina, metadone, fenobarbital.
• Fonte di finanziamento: Canadian Institutes of Health Research.

Risultati principali

• La buprenorfina sublinguale si è rivelata il trattamento ottimale per minore durata di trattamento (-12,75 giorni [IC95% da -17,97 a -7,58] rispetto alla morfina) e minore durata di ricovero ospedaliero (-11,43 giorni [da -16,95 a -5,82] rispetto alla morfina).
• Al secondo posto si è classificata la clonidina, mentre morfina e fenobarbital sono risultati in fondo alla classifica.

Limiti dello studio

• Gli intervalli di credibilità erano ampi.
• Gli studi inclusi nella metanalisi avevano metodi eterogenei e alcuni non erano in cieco.
• L’analisi non è stata corretta per fattori non farmacologici (es. allattamento al seno).

Perché è importante

• Gli studi randomizzati confrontano l’efficacia di un farmaco rispetto a quella del placebo o di un comparatore attivo, una metanalisi a rete degli studi randomizzati permette confronti multipli.
• Due studi recenti hanno suggerito che anche il metadone sia da preferire alla morfina.
• La clonidina, usata oggi come terapia aggiuntiva e non in monoterapia, avrebbe il vantaggio di non essere un oppiaceo.
• Per un’adozione su larga scala è necessario che vengano condotti grandi studi multicentrici che confrontino direttamente la buprenorfina e la clonidina con il metadone.