L’aggiunta di campi TTF al trattamento standard migliora la sopravvivenza nel glioblastoma

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I pazienti con glioblastoma che hanno ricevuto, in aggiunta al trattamento standard di mantenimento con temozolomide, una terapia con TTFields, hanno mostrato un miglioramento della sopravvivenza globale e della sopravvivenza senza progressione del tumore rispetto a quelli che avevano ricevuto solo la chemioterapia.
Gli esiti riguardanti la qualità di vita del paziente saranno trattati separatamente.

Descrizione dello studio

I ricercatori hanno arruolato 695 pazienti con glioblastoma asportato o sottoposto a biopsia in 83 centri tra il 2009 e il 2014 e li hanno seguiti fino a dicembre 2016.
I partecipanti dovevano aver già completato la chemio-radioterapia di trattamento al momento dell'arruolamento.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere TTFields (con frequenza di 200 kHz) più chemioterapia di mantenimento con temozolomide (n = 466) o solo temozolomide (n = 229).
I TTFields sono stati somministrati tramite quattro trasduttori posti sul cuoio capelluto rasato e collegati a un dispositivo portatile per almeno 18 ore al giorno.
Temozolomide è stato somministrato a entrambi i gruppi in dose di 150-200 mg/m2 per cinque giorni in cicli di 28 giorni (6-12 cicli).

Risultati principali

637 pazienti (92%) hanno completato lo studio.
La sopravvivenza mediana libera da progressione a partire dalla randomizzazione era di 6,7 mesi nel gruppo trattato con TTFields e temozolomide e di 4,0 mesi nel gruppo trattato con solo temozolomide (HR 0,63; IC 95% da 0,52 a 0,76; P <0,001).
La sopravvivenza globale media è stata di 20,9 mesi nel gruppo trattato con TTFields e temozolomide rispetto a 16,0 mesi nel gruppo trattato con solo temozolomide (HR 0,63; IC 95% da 0,53 a 0,76; P <0,001).
La frequenza degli eventi avversi sistemici era del 48% nel gruppo trattato con TTFields e temozolomide e del 44% nel gruppo trattato con solo temozolomide.
Si è verificata una tossicità cutanea lieve-moderata nel 52% dei pazienti che hanno ricevuto TTFields-temozolomide, localizzata nella zona sottostante ai trasduttori.

Perché è importante

Il glioblastoma è il tumore cerebrale più comune e aggressivo, e solo un paziente su quattro è ancora in vita a due anni dalla diagnosi.
Ci sono stati pochi progressi nel trattamento di questi tumori.
La terapia con TTFields secondo gli autori è ben tollerata dal paziente e non apporta gravi eventi avversi.
Questo tipo di terapia è promettente e al momento viene testata anche per altri tipi di tumore.

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