Inserimento web based nuove AIC - Registro BENLYSTA - Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Inserimento web based nuove AIC - Registro BENLYSTA - Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Facendo seguito alla comunicazione del 26/10/2018, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 28/11/2018, è presente sulla piattaforma web la seguente nuova AIC per il Registro del medicinale BENLYSTA per l’indicazione terapeutica “terapia aggiuntiva nei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES) attivo, autoanticorpi-positivo, con un alto grado di attività della malattia (ad esempio anti-dsDNA positivi e basso complemento) nonostante la terapia standard”:

200 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo – siringa preriempita (vetro) in penna preriempita - 1 ml (200 mg/ml) - 4 penne preriempite - A.I.C. n. 041381043/E (in base 10)

Ufficio Registri di Monitoraggio
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