Inserimento nuove AIC - Registro BENLYSTA - Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Inserimento nuove AIC - Registro BENLYSTA - Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella Gazzetta Ufficiale n. 249 del 26/10/2018, è stata inserita nei Registri BENLYSTA la seguente nuova AIC:

    200 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo – siringa preriempita (vetro) in penna preriempita - 1 ml (200 mg/ml) - 4 penne preriempite - A.I.C. n. 041381043/E (in base 10);

Si specifica che tale posologia non è al momento disponibile nel Registro attualmente online di Benlysta pertanto, nelle more dell’implementazione online di suddetta AIC, si invitano gli utenti a fare riferimento alle schede cartacee riportate sul portale istituzionale dell'Agenzia.

Ufficio Registri di Monitoraggio