Implementazione posologia registri Keytruda


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Implementazione posologia Registri Keytruda

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Facendo seguito alla comunicazione del 10/12/2018, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 30/05/2019, è stata implementata sulla piattaforma web la posologia flat relativa medicinale KEYTRUDA per le seguenti indicazioni:

    Trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico negli adulti i cui tumori esprimono PD-L1 e che hanno ricevuto almeno un precedente trattamento chemioterapico. I pazienti con tumore positivo per mutazione di EGFR e per ALK devono anche avere ricevuto una terapia approvata per queste mutazioni prima di ricevere KEYTRUDA.
    In monoterapia è indicato nel trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico negli adulti il cui tumore esprime PD-L1 con tumour proportion score (TPS) ≥ 50 % in assenza di tumore positivo per mutazione di EGFR o per ALK.
    In monoterapia è indicato nel trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) nei pazienti adulti.

Si riporta di seguito la tabella riassuntiva:

Ufficio Registri di Monitoraggio

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