Il nuovo farmaco per perdere peso offre ulteriori speranze

Perché è importante 

• Retatrutide è un agonista dei recettori del glucagone, GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente) e GLP-1 (glucagon-like peptide 1), la cui emivita permette la somministrazione una volta a settimana.
• Poiché al termine del trattamento i partecipanti continuavano a perdere peso, è possibile che lo studio di fase 3 dimostri una perdita maggiore.

Come è stato condotto lo studio

• Lo studio di fase 2 ha coinvolto 338 volontari statunitensii fino ai 75 anni con indice di massa corporea (IMC) di almeno 30 o tra 27 e meno di 30 più almeno una condizione correlata al peso.
• I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere una volta a settimana per 48 settimane iniezioni sottocutanee di placebo o retatrutide secondo uno dei seguenti dosaggi: 1 mg, 4 mg (dose iniziale 2 mg), 4 mg (dose iniziale 4 mg), 8 mg (dose iniziale 2 mg), 8 mg (dose iniziale 4 mg) o 12 mg (dose iniziale 2 mg).

Risultati principali

• La variazione percentuale media dell’IMC a 24 settimane (endpoint primario) è stata di −1,6% nel gruppo placebo e −7,2%, −12,9%, −17,3% e −17,5% nei gruppi retatrutide rispettivamente di 1 mg, 4 mg (gruppi combinati), 8 mg (gruppi combinati) e 12 mg.
• A 48 settimane, la variazione è stata rispettivamente di −2,1%, −8,7%, −17,1%, −22,8% e −24,2%.
• Una riduzione di almeno il 5%, 10% e 15% si è avuta nel:
  • 92%, 75% e 60% nel gruppo 4 mg;
  • 100%, 91% e 75% nel gruppo 8 mg;
  • 100%, 93% e 83% nel gruppo 12 mg;
  • 27%, 9% e 2% nel gruppo placebo.
• Con il farmaco sono stati osservati miglioramenti dei parametri cardiometabolici e il 72% dei partecipanti con prediabete ha raggiunto la normoglicemia.
• Gli eventi avversi gastrointestinali sono stati i più frequenti sotto trattamento, soprattutto di gravità lieve o moderata, dose-dipendente e in parte mitigati da un dosaggio di partenza più basso.