Identificati i predittori del peggioramento di malattia nella sclerosi sistemica diffusa

Descrizione dello studio

• Nello studio sono stati coinvolti pazienti presenti nel database del gruppo European Scleroderma Trials and Research (EUSTAR).
• Sono stati inclusi pazienti con diagnosi di SS diffusa e un follow-up superiore a 12 mesi.
• Il peggioramento della malattia (inteso come progressione del danno agli organi) è stato definito in base alla presenza di uno dei seguenti eventi: nuova crisi renale, diminuzione della funzione polmonare o cardiaca, nuovo sospetto di ipertensione polmonare all’ecocardiogramma o decesso.
• In totale, 42 parametri clinici sono stati scelti come predittori per l’analisi.
• Fonte di finanziamento: Bayer AG.

Risultati principali

• Sono stati inclusi nell’analisi finale 706 pazienti per i quali erano disponibili dati completi sui parametri di esito.
• Otto dei 42 predittori di esito sono rimasti nel modello di regressione finale.
• È stata osservata una forte associazione tra progressione di malattia ed età, ulcera digitale (UD) attiva, fibrosi polmonare, debolezza muscolare e alti livelli di PCR.
• UD attiva, aumento dei livelli di PCR, fibrosi polmonare e debolezza muscolare sono risultati associati anche a un tempo significativamente ridotto alla progressione di malattia.

Perché è importante

• Negli studi su SS diffusa si utilizza spesso come endpoint il punteggio cutaneo di Rodnan modificato (mRSS).
• Il peggioramento della malattia è un endpoint importante negli studi sulla SS, ma relativamente scarso e quindi difficile da utilizzare.
• L’identificazione dei predittori di tale peggioramento aiuterebbe a disegnare studi clinici nei quali è possibile utilizzare tale endpoint e potrebbe rivelarsi utile anche nella pratica clinica.