I tumori solidi possono regredire spontaneamente senza trattamento?

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La regressione spontanea dei tumori solidi in assenza di trattamento antineoplastico è stata riportata, ma, come conferma un nuovo studio, è estremamente rara.

Dopo aver aggregato i tassi di risposta al placebo ottenuti in 45 sperimentazioni di farmaci antineoplastici in tumori solidi in stadio avanzato, i ricercatori hanno osservato una risposta completa pari allo 0% e una risposta parziale pari all’1%.

"Ora possiamo dare una risposta ai nostri pazienti", twitta lo sperimentatore principale, il Dott. Bishal Gyawali, PhD, della Queen's University, Kingston, Canada. “Senza trattamento, la possibilità di risposta completa è quasi nulla e non ci si può fare affidamento! È praticamente un miracolo”.

“Sperabilmente questi dati convinceranno i nostri pazienti a non abbandonare le terapie oncologiche”, aggiunge Gyawali.

Lo studio è stato pubblicato online alla fine del mese scorso su eClinicalMedicine.

La Dott.ssa Bhavana Pothuri, che non era coinvolta nella ricerca, non è sorpresa dal “tasso molto basso” di risposte parziali e complete dei pazienti che ricevono placebo.

“Questo studio offre ‘informazioni importanti da comunicare ai pazienti’ che partecipano alle sperimentazioni e dimostra il ‘beneficio considerevole’ che possono offrire i trattamenti oncologici”, afferma Pothuri, un oncologo ginecologo presso il NYU Langone Perlmutter Cancer Center di New York.

Il team ha analizzato i tassi di risposta al placebo riportati in 45 sperimentazioni randomizzate e controllate nelle quali sono stati utilizzati farmaci antineoplastici per trattare tumori solidi in stadio avanzato. Gli autori sottolineano che “la migliore stima delle probabilità di regressione spontanea può essere dedotta in base ai tassi di risposta al placebo nelle sperimentazioni randomizzate, poiché il placebo, per definizione, è costituito da sostanze inerti che non hanno alcun effetto antineoplastico di per sé”.

Le sperimentazioni, pubblicate tra il 2015 e il 2021, hanno coinvolto un totale di 5.684 pazienti. Gli autori chiariscono che il placebo è da intendersi come monoterapia o migliore terapia di supporto e non era stato utilizzato nell’ambito di terapia combinata, come chemioterapia o immunoterapia più placebo.

Su 4.760 pazienti valutabili per un tasso di risposta obiettiva nel braccio placebo, 94 (1,97%) hanno ottenuto una risposta obiettiva. Un’analisi aggregata ha riscontrato un tasso di risposta obiettiva dell’1%.

Su 3.808 pazienti che potevano essere valutati per la risposta parziale o completa, solo 4 (0,1%) hanno ottenuto una risposta completa. Il tasso di risposta completa aggregato è risultato dello 0%. Inoltre, solo poco più del 2% dei pazienti che hanno ricevuto un placebo (83 su 3.808) ha ottenuto una risposta parziale, con un tasso di risposta parziale aggregato dell’1% tra le varie sperimentazioni.

Gyawali e colleghi reputano “rassicurante” che i ‘loro’ tassi aggregati di risposta al placebo siano in linea con quelli di altri 2 studi, che hanno riportato un tasso di risposta obiettiva del 2% con il placebo o nessun trattamento attivo in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato.

“Possiamo pertanto comunicare in modo sicuro ai nostri pazienti che le possibilità di risposta senza trattamento sono probabilmente pari all’1% e non superiori al 2%, anche nello scenario più ottimistico”, scrivono gli autori.

Gli autori osservano tuttavia che le analisi di sottogruppo in base al tipo di tumore rivelano tassi di risposta obiettiva leggermente più alti nel braccio placebo per il tumore prostatico (7%) e il sarcoma (4%).

Il tasso di risposta obiettiva più alto osservato nel tumore prostatico potrebbe essere spiegato dall’effetto terapeutico del prednisone o dall’uso continuato del blocco androgenico al di fuori dello studio.

“Tuttavia, il tasso di risposta del 4% osservato nei pazienti con sarcoma è interessante e non è chiaramente spiegato”, scrive il team.

Le potenziali limitazioni dello studio includono possibile distorsione da pubblicazione ed eterogeneità degli studi valutati.

Nonostante queste limitazioni, Gyawali e colleghi concludono che i pazienti “non dovrebbero aspettarsi una regressione completa dei tumori senza trattamento”.

L’articolo è un adattamento dell’originale, scritto da Megan Brooks, apparso su Medscape.com, parte di Medscape Professional Network.