I benefici dei trattamenti antipertensivi e ipolipemizzanti persistono per molti anni

Descrizione dello studio

• Lo studio Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT) Legacy si concentra sugli esiti di mortalità dopo 16 anni di follow-up nei soggetti che hanno preso parte all’originale studio ASCOT nel Regno Unito.
• ASCOT era uno studio multicentrico e randomizzato con disegno fattoriale 2 × 2.
• Pazienti ipertesi sono stati seguiti per mortalità per tutte le cause e mortalità cardiovascolare per un periodo mediano di 15,7 anni.
• Al basale, tutti i pazienti arruolati nel braccio antipertensione (BPLA) di ASCOT sono stati assegnati a ricevere trattamento a base di amlodipina o atenololo.
• Tra questi pazienti, quelli con colesterolo totale uguale o inferiore a 6,5 mmol/L (252 mg/dL) e senza precedente trattamento ipolipemizzante sono stati ulteriormente randomizzati a ricevere atorvastatina o placebo come parte del braccio ipolipemizzante (LLA) di ASCOT.
• I pazienti rimanenti hanno formato il gruppo non-LLA.
• Fonte di finanziamento: Pfizer.

Risultati principali

• Degli 8.580 pazienti residenti nel Regno Unito dello studio ASCOT, 3.282 (38,3%) sono deceduti: 1.640 (38,4%) dei 4.275 trattati con atenololo e 1.642 (38,1%) dei 4.305 trattati con amlodipina.
• Nel braccio ipolipemizzante, si sono verificati 1.768 decessi su 4.605 pazienti: 903 (39,5%) dei 2.288 del gruppo placebo e 865 (37,3%) dei 2.317 del gruppo atorvastatina.
• In totale, 1.210 (36,9%) decessi sono risultati associati a cause cardiovasculari.
• Tra i pazienti nel braccio antipertensivo, non è emersa una differenza generale tra i trattamenti nella mortalità per tutte le cause (hazard ratio aggiustato [aHR]: 0,90; p=0,0776).
• Nonostante ciò i decessi per ictus sono risultati inferiori nel gruppo amlodipina rispetto al gruppo atenololo (aHR: 0,71; p=0,0305).
• Non è emersa interazione tra il trattamento nel braccio antipertensivo e in quello ipolipemizzante.
• Tuttavia, nei 3.975 pazienti del gruppo non-LLA si sono manifestati meno decessi cardiovasculari (aHR: 0,79; p=0,0046) tra i pazienti trattati con amlodipina rispetto a quelli trattati con atenololo.
• Nel braccio ipolipemizzante, i decessi cardiovascolari sono risultati significativamente inferiori nei pazienti trattati con statine rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo (HR: 0,85; p=0,0395).

Limiti dello studio

• Non sono disponibili dati su terapie antipertensive o ipolipemizzanti, né su morbilità dopo la chiusura dello studio.
• Non è possibile garantire la generalizzabilità dei risultati a popolazioni diverse da quella dello studio.

Perché è importante

• Tutte le linee guida sulla gestione dell’ipertensione riconoscono l’importanza del controllo dei livelli pressori, ma i target pressori non sono ancora definiti in modo univoco.
• Numerosi studi clinici hanno valutato l’efficacia di diverse terapie in confronti diretti o rispetto a placebo.
• Spesso i risultati si riferiscono a periodi di follow up brevi e non danno indicazioni sulla persistenza degli effetti di terapie antipertensive sul lungo periodo.
• I risultati relativi all’uso di statine e al loro effetto ipolipemizzante spesso non si riferiscono a pazienti ipertesi sottoposti a diversi trattamenti antipertensivi.