GIST: imatinib a lungo termine è efficace, ma la ritenzione in trattamento dei pazienti è un problema

  • Raut CP & al.
  • JAMA Oncol
  • 01/11/2018

  • David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • Tra i pazienti sottoposti a resezione di tumori stromali gastrointestinali (gastrointestinal stromal tumor, GIST), nessuno dei soggetti con una mutazione sensibile a imatinib ha subito una recidiva durante 5 anni di trattamento.
  • Un paziente su 5 ha interrotto il trattamento con imatinib di propria scelta.

Perché è importante

  • I dati attuali sulla terapia adiuvante con imatinib in questo quadro arrivano fino a 3 anni.

Disegno dello studio

  • Studio di fase 2, multi-istituto Valutazione post-resezione della sopravvivenza libera da recidiva di tumori stromali gastrointestinali con 5 anni di terapia adiuvante con imatinib (Postresection Evaluation of Recurrence-free Survival for Gastrointestinal Stromal Tumors With 5 Years of Adjuvant Imatinib, PERSIST-5) di 91 pazienti con GIST primari ad alto rischio.
  • Tutti i pazienti hanno subito resezione completa di GIST primario 12 settimane prima dell’avvio della terapia con imatinib.
  • Finanziamento: Novartis Pharmaceuticals Corporation.

Risultati principali

  • Il 51% dei pazienti ha completato 5 anni di trattamento con imatinib.
  • Sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni del 90% (IC 95%: 80%–95%); nessun paziente con una mutazione sensibile a imatinib ha subito recidiva durante il trattamento.
  • Sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) a 5 anni del 95% (IC 95%: 86%–99%).
  • I motivi dell’interruzione prematura della terapia includevano:
    • scelta del paziente, 21%;
    • eventi avversi (adverse event, AE), 17%.
  • I motivi della riduzione della dose nel 40% dei pazienti includevano:
    • AE, 29%;
    • anomalie di laboratorio, 10%.
  • Il 19% dei pazienti ha sviluppato AE di grado 3–4.

Limiti

  • Studio in aperto, a gruppo singolo, non randomizzato.