FOLFOX intra-arterioso + sorafenib aumenta la sopravvivenza nell’HCC con invasione della vena porta

  • He M & al.
  • JAMA Oncol
  • 09/05/2019

  • Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • L’aggiunta a sorafenib di chemioterapia con infusione nell’arteria epatica (hepatic arterial infusion chemotherapy, HAIC) quasi raddoppia la sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) nel carcinoma epatocellulare (hepatocellular carcinoma, HCC) con invasione della vena porta.

Perché è importante

  • La prognosi rimane infausta con sorafenib come terapia di prima linea; l’aggiunta di HAIC ha dimostrato in precedenza benefici in uno studio di fase 2.

Disegno dello studio

  • Sperimentazione di fase 3, randomizzata, in aperto (n=247) di pazienti che hanno ricevuto sorafenib come terapia di prima linea con o senza HAIC con oxaliplatino, fluorouracile e leucovorina (FOLFOX).
  • Finanziamento: fonti non dell’industria.

Risultati principali

  • Rispetto a sorafenib in monoterapia, l’aggiunta di FOLFOX ha migliorato significativamente:
    • tasso di risposta (40,8% vs 2,46%; P
    • OS mediana nel gruppo in terapia di combinazione (13,37 vs. 7,13 mesi; HR: 0,35; P
    • sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS; 7,03 vs. 2,6 mesi; HR: 0,33; P
    • PFS intraepatica mediana (8,07 vs. 3,1 mesi; HR, 0,28; P
    • OS, in base ai criteri RECIST (40,8% vs. 2,46%; P
  • La OS mediana era maggiore nei 35 pazienti passati alla terapia combinata rispetto a quelli che hanno continuato a ricevere sorafenib in monoterapia (9,47 vs. 5,53 mesi).
  • Il tasso di eventi avversi correlati al trattamento era simile tra gruppi.
  • La terapia combinata era associata a tassi maggiori di neutropenia di grado 3/4 (9,68% vs. 2,48%), trombocitopenia (12,9% vs. 4,96%) e vomito (6,45% vs. 0,83%).

Limiti

  • Studio in aperto.
  • Popolazione cinese.