ESMO 2020 — L’inibitore di KRAS sotorasib ottiene un controllo duraturo della malattia nell’NSCLC pretrattato


  • Michael Simm
  • Oncology Conference reports
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Conclusioni

  • Una sperimentazione in aperto con 59 pazienti affetti da NSCLC pesantemente pretrattati riporta un profilo di sicurezza favorevole per sotorasib e un tasso di controllo della malattia dell’88,1%.

Perché è importante

  • Era stata dimostrata attività antitumorale preliminare in una sperimentazione di fase 1 di sotorasib in pazienti con tumori in stadio avanzato con mutazione p.G12C di KRAS.
  • Sotorasib (precedentemente AMG 510) è un inibitore capostipite specifico orale di KRAS con mutazione p.G12C.
  • Questa mutazione si osserva nel 13% dei casi di NSCLC; attualmente non esiste alcuna terapia approvata.

Disegno dello studio

  • La sperimentazione di fase 1, multicentrica, in aperto CodeBreaK 100 ha arruolato 129 pazienti con vari tipi di tumore.
  • Sono stati presentati dati per 59 di essi (età mediana: 68 anni; 90% fumatori) affetti da NSCLC in stadio avanzato e con precedente trattamento sistemico (77,5% 2 o più linee di terapia; 47,5% 3 linee di terapia).
  • Follow-up mediano di 11,7 mesi; 3 interruzioni a causa di eventi avversi.
  • Finanziamento: Amgen Inc.

Risultati principali

  • Non sono stati osservati tossicità dose-limitanti o decessi a causa del trattamento.
  • Il 18,6% dei pazienti ha sviluppato eventi avversi di grado 3 o 4.
  • Riduzione del tumore di qualsiasi entità entro la settimana 6: 71,2%.
  • Tasso di risposta obiettiva: 32,2%.
  • Tasso di controllo della malattia: 88,1%.
  • Sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) mediana per tutti i pazienti: 6,3 mesi.
  • Durata mediana della risposta: 10,9 mesi.
  • Nessuna associazione significativa con l’espressione di KRAS con mutazione p.G12C o di PD-1.

Limiti 

  • Insieme di dati limitato al cut-off (1° giugno 2020).

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