ESMO 2019 — NSCLC: nivolumab+ipilimumab è un'alternativa efficace, senza chemioterapia, per il trattamento di prima linea


  • Daniela Ovadia — Agenzia Zoe
  • Oncology Conference reports
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Conclusioni

  • La combinazione di nivolumab (NIVO) più ipilimumab (IPI) a basso dosaggio potrebbe offrire un'opzione senza chemioterapia per il trattamento di prima linea di pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) in stadio avanzato, indipendentemente dallo stato del ligando di morte programmata 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1).

Perché è importante

  • CheckMate 227 è la prima sperimentazione ad aver dimostrato che NIVO+IPI prolunga la sopravvivenza rispetto alla chemioterapia nei pazienti naïve al trattamento con NSCLC metastatico.
  • Esistono già numerose opzioni di trattamento di prima linea ma si tratta di un'altra opzione che risparmia la chemioterapia.

Disegno dello studio

  • Lo studio di fase 3 CheckMate 227 ha incluso pazienti naïve al trattamento con malattia allo stadio IV o recidivante.
  • La parte 1 di questo studio in più parti è stata sviluppata per valutare diversi regimi a base di NIVO rispetto alla chemioterapia in due diversi sottogruppi PD-L1.
  • Sia i pazienti con PD-L1 ≥1% (n=1189) e PD-L1 
  • Finanziamento: Bristol-Myers Squibb.

Risultati principali

  • La sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) era significativamente più lunga con NIVO+IPI rispetto alla chemioterapia.
  • I pazienti con PD-L1 ≥1% trattati con NIVO+IPI presentavano una OS mediana di 17,1 mesi rispetto a 14,9 mesi nel gruppo di chemioterapia (P=0,007).
  • Il beneficio in termini di OS è stato osservato anche con PD-L1 
  • La sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS), i tassi di risposta obiettiva e la durata della risposta erano tutti maggiori con NIVO+IPI rispetto alla chemioterapia in tutti i sottogruppi.
  • Il tasso di eventi avversi di grado 3-4 correlati al trattamento era del 33% nei pazienti trattati con NIVO+IPI, del 19% con NIVO e del 36% con la chemioterapia.

Limiti

  • La combinazione NIVO+IPI non è stata confrontata con gli attuali standard di cura perché lo studio è iniziato prima che la chemioterapia/immunoterapia o l'immunoterapia in monoterapia fossero approvate per il trattamento di prima linea dell'NSCLC.

Il commento degli esperti

  • “Non sappiamo ancora se i risultati cambieranno la pratica clinica. CheckMate 227 è iniziato prima dell'introduzione degli attuali standard di cura. Il confronto era la sola chemioterapia, ma questa non è più lo standard per i pazienti con NSCLC metastatico”, ha affermato Marina Chiara Garassino dell'Istituto Nazionale Tumori, Milano, Italia, che non era coinvolta nello studio.