ESMO 2018 – L'inibizione di PARP nelle donne con carcinoma ovarico avanzato BRCA-mutato con diagnosi recente aumenta la PFS a tre anni del 60%


  • Michael Simm
  • Oncology Conference reports
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Conclusioni

Nel primo studio di fase 3 che valuta un inibitore di PARP dopo chemioterapia con platino nelle pazienti con carcinoma ovarico avanzato e mutazioni di BRCA con diagnosi recente, la PFS a tre anni è stata del 60,4%. Il tempo mediano alla progressione non è stato ancora raggiunto; con placebo è stato di 13,8 mesi.

Perché è importante

La maggior parte delle pazienti con diagnosi recente in questo ambito hanno una ricaduta entro 3 anni di terapia standard con intervento chirurgico citoriduttivo e chemioterapia a base di platino.

Risultati principali

  • Trattamento completato come da protocollo a 2 anni: olaparib 47,3%, placebo 26,9%.
  • Durata mediana della terapia: olaparib 24,6 mesi, placebo 13,9 mesi.
  • PFS a tre anni: olaparib 60,4% (mediana non raggiunta), placebo 26,9% (mediana 13,8 mesi).
  • Tempo mediano alla prima terapia successiva o al decesso: olaparib 51,8 mesi, placebo 15,1 mesi (hazard ratio, HR 0,30, 95% CI 0,23-0,41, P
  • La qualità della vita correlata alla salute (punteggio FACT-O TOI) non ha evidenziato alcuna differenza clinicamente rilevante tra i gruppi di studio in 24 mesi, indicando che olaparib non ha influito negativamente sulla qualità della vita rispetto al placebo.

Disegno dello studio

Olaparib 300 mg bd (n=260) o placebo (n=131) sono stati somministrati a pazienti con FIGO di stadio III o IV e stato di performance ECOG 0 o 1, che hanno presentato una risposta completa o parziale dopo chemioterapia a base di platino fino alla progressione. Le pazienti libere da evidenza di malattia dopo 2 anni hanno cessato il trattamento; quelle con risposta parziale lo hanno potuto proseguire.

Limiti

Le pazienti presentavano criteri prognostici molto favorevoli. La percentuale di interruzione dopo due anni è stata elevata.

Dichiarazione dell'esperto

“Lo studio rappresenta una base solida per questa terapia da portare in prima linea nella popolazione di pazienti con carcinoma ovarico BRCA-mutato.” Jonathan A. Ledermann, UCL Cancer Institute, Londra, GB.

Finanziamento

AstraZeneca and MSD.