ERS 2018 – Mepolizumab: Sicurezza a lungo termine e durabilità della risposta nell’asma eosinofilica grave


  • Sarah Stinnissen
  • Conference Reports
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Conclusioni

  • COSMEX ha confermato la sicurezza a lungo termine di mepolizumab e la durabilità della risposta nel trattamento di pazienti con asma eosinofilica grave (severe eosinophilic asthma, SEA) potenzialmente fatale/fortemente debilitante.

Perché è importante

  • Studi di fase 4 su mepolizumab, un anticorpo monoclonale anti-IL-5, hanno indicato che è in grado di ridurre le esacerbazioni e l’uso di corticosteroidi orali (oral corticosteroids, OCS) e di migliorare il controllo dell’asma nei pazienti con SEA.
  • Vi sono pochi dati circa l’uso di mepolizumab da parte di pazienti con le forme più gravi di SEA.

Disegno dello studio

  • COSMEX è consistito in un’estensione a lungo termine, in aperto, a gruppo singolo, di fase 3b degli studi MENSA e SIRIUS sulla riduzione delle esacerbazioni e dell’uso di OCS.
  • Dopo essere passati da MENSA e SIRIUS allo studio di 1 anno COSMOS, 339 pazienti di sesso maschile e femminile con anamnesi di intubazione/ricovero ospedaliero per SEA sono entrati nello studio COSMEX, con interruzione del trattamento in 85 pazienti entro >12 settimane.
  • I pazienti hanno ricevuto mepolizumab 100 mg per via sottocutanea per ≤172 settimane.
  • Finanziamento: GSK.

Risultati principali

  • Le metriche di sicurezza di mepolizumab sono state simili a quelle riscontrate in precedenti sperimentazioni.
  • I pazienti in trattamento continuo hanno mantenuto un punteggio medio del Questionario sul controllo dell’asma (Asthma Control Questionnaire, ACQ) di 1,4 e una conta degli eosinofili ematici (blood eosinophil count, BEC) pari a 50/µl.
  • I pazienti che hanno interrotto il trattamento hanno presentato un ridotto controllo dell’asma (ACQ medio: 2,3) e una BEC più elevata, pari a 260/µl, che sembra essersi stabilizzata con l’insorgenza dell’effetto biologico.
  • Il trattamento a lungo termine con mepolizumab ha consentito di mantenere la riduzione delle esacerbazioni e dell’uso di OCS (dose mediana: 0-5 mg/die).