ERS 2018 – Mepolizumab: Sicurezza a lungo termine e durabilità della risposta nell’asma eosinofilica grave

Disegno dello studio

• COSMEX è consistito in un’estensione a lungo termine, in aperto, a gruppo singolo, di fase 3b degli studi MENSA e SIRIUS sulla riduzione delle esacerbazioni e dell’uso di OCS.
• Dopo essere passati da MENSA e SIRIUS allo studio di 1 anno COSMOS, 339 pazienti di sesso maschile e femminile con anamnesi di intubazione/ricovero ospedaliero per SEA sono entrati nello studio COSMEX, con interruzione del trattamento in 85 pazienti entro >12 settimane.
• I pazienti hanno ricevuto mepolizumab 100 mg per via sottocutanea per ≤172 settimane.
• Finanziamento: GSK.

Risultati principali

• Le metriche di sicurezza di mepolizumab sono state simili a quelle riscontrate in precedenti sperimentazioni.
• I pazienti in trattamento continuo hanno mantenuto un punteggio medio del Questionario sul controllo dell’asma (Asthma Control Questionnaire, ACQ) di 1,4 e una conta degli eosinofili ematici (blood eosinophil count, BEC) pari a 50/µl.
• I pazienti che hanno interrotto il trattamento hanno presentato un ridotto controllo dell’asma (ACQ medio: 2,3) e una BEC più elevata, pari a 260/µl, che sembra essersi stabilizzata con l’insorgenza dell’effetto biologico.
• Il trattamento a lungo termine con mepolizumab ha consentito di mantenere la riduzione delle esacerbazioni e dell’uso di OCS (dose mediana: 0-5 mg/die).