Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 9.7 della Farmacopea Europea 9ª edizione e eliminazione delle monografie Clorpropamide, Oxprenololo cloridrato e Acqua altamente purificata


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Ministero della Salute

DECRETO 2 aprile 2019 

  Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese,  pubblicati nel Supplemento 9.7 della Farmacopea Europea 9ª edizione e  eliminazione delle monografie Clorpropamide, Oxprenololo cloridrato e  Acqua altamente purificata  

(Gazzetta Ufficiale n.91 del 17 aprile 2019)

  IL MINISTRO DELLA SALUTE   Visto l'art. 124 del regio decreto  27  luglio  1934,  n.  1265,  e  successive modificazioni, recante «Approvazione del testo unico delle  leggi sanitarie»;   Visto  il  regio  decreto  30  settembre  1938,  n.  1706,  recante  «Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico»;   Vista la legge 9 novembre  1961,  n.  1242,  recante  «Revisione  e  pubblicazione della Farmacopea Ufficiale»;   Vista la legge 22  ottobre  1973,  n.  752,  recante  «Ratifica  ed  esecuzione della convenzione  europea  per  la  elaborazione  di  una  farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964»;   Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, recante  «Istituzione  del  Servizio sanitario nazionale»;   Vista l'art. 26  della  legge  24  aprile  1998,  n.  128,  recante  «Disposizioni  per  l'adempimento   di   obblighi   derivanti   dalla  appartenenza dell'Italia alle Comunita' europee»;   Vista la risoluzione AP-CPH (18)2 adottata in data  21  marzo  2018  dal Consiglio d'Europa, European  Committee  on  Pharmaceuticals  and  Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale e' stata decisa l'entrata  in vigore dal 1° aprile 2019 del  Supplemento  9.7  della  Farmacopea  europea 9ª edizione;   Vista la risoluzione AP-CPH (18)5 adottata in data 19  aprile  2018  dal Consiglio d'Europa, European  Committee  on  Pharmaceuticals  and  Pharmaceutical  Care  (CD-P-PH),  con  la  quale  e'   stata   decisa  l'eliminazione dal 1°  aprile  2019  delle  monografie  Clorpropamide  (1087), Oxprenololo cloridrato (0628) e  Acqua  altamente  purificata  (1927);   Ritenuto di dover  disporre  l'entrata  in  vigore  nel  territorio  nazionale dei  testi  adottati  dalla  richiamata  risoluzione,  come  previsto dal citato art. 26 della  legge  24  aprile  1998,  n.  128,  nonche' di chiarire che i testi nelle lingue inglese  e  francese  di  cui  al  presente   provvedimento   sono   esclusi   dall'ambito   di  applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,  lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio  decreto 27 luglio 1934, n. 1265;   Decreta:   Art. 1   1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali  e  delle monografie pubblicati  nel  Supplemento  9.7  della  Farmacopea  europea 9ª edizione,  elencati  nell'allegato  al  presente  decreto,  entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte  della  Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° aprile 2019;   2.  Le  monografie  Clorpropamide  (1087),  Oxprenololo  cloridrato  (0628) e Acqua altamente purificata  (1927)  elencate  nella  sezione  «Testi  eliminati»  dello  stesso  allegato  sono   eliminate   dalla  Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana dal 1° aprile 2019;   3. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati  al  comma  1  non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo  comma,  lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio  decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell'art.  26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, sono posti a  disposizione  di  qualunque interessato  per  consultazione  e  chiarimenti  presso  la  Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la  pubblicazione della Farmacopea Ufficiale di cui alla legge 9 novembre  1961, n. 1242.   Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica italiana.   Roma, 2 aprile 2019   Il Ministro: Grillo   
  Allegato   CONTENUTO DEL SUPPLEMENTO 9.7 DELLA FARMACOPEA EUROPEA 9^ EDIZIONE   Parte di provvedimento in formato grafico  

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