EHA 2021 — Nella LMA, il trapianto a ridotta intensità ottiene benefici in termini di sopravvivenza nei pazienti anziani

Perché è importante

• Il trapianto di cellule emopoietiche deve essere considerato una componente essenziale della gestione dei pazienti idonei di età >60 anni.

Disegno dello studio

• 2 sperimentazioni consecutive, AML16 (n=983) e AML18 (n=648), che hanno incluso pazienti (età >60 anni) affetti da LMA che avevano ottenuto la remissione completa con la chemioterapia intensiva e successivamente sono stati sottoposti a trapianto di cellule emopoietiche (15% nello studio AML16 e 31% nello studio AML18).
• Finanziamento: nessuno rivelato.

Risultati principali

• Il follow-up mediano è stato di 45 mesi.
• Sperimentazione AML16:
  • La sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) a 5 anni è migliorata significativamente nel gruppo sottoposto a RIC rispetto a sola chemioterapia (37% vs. 19%; HR=0,65; P<0,001).
  • I benefici in termini di sopravvivenza sono stati significativamente maggiori con trapianto RIC, a prescindere da:
    • stato di MRD dopo il ciclo 1 (HR=0,68; P<0,001);
    • stato mutazionale con duplicazione tandem interna (internal tandem duplication, ITD) di FLT3 o di NPM1 (P_{eterogeneità} in base al sottogruppo genetico, 0,61).
• Analisi ad interim della sperimentazione AML18 tuttora in corso:
  • la sopravvivenza a 3 anni dopo la remissione è risultata maggiore con trapianto RIC (48% vs. 37,4%; P=0,027);
  • il beneficio in termini di sopravvivenza è risultato indipendente dallo stato di MRD dopo il ciclo 1 (HR=0,71; P=0,02).