Disfunzione cardiaca da antracicline, i benefici dell’atorvastatina

Come è stato condotto lo studio

• STOP-CA è uno studio condotto tra Stati Uniti e Canada che coinvolgeva 300 pazienti con età media di 50 anni affetti da linfoma con in programma una chemioterapia con antracicline.
• I partecipanti venivano randomizzati a ricevere atorvastatina (40 g/giorno) o un placebo per un anno e prima dell'inizio della cura con antracicline.
• L’endpoint primario era una riduzione della percentuale di pazienti che andavano incontro a una diminuzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) fino a valori inferiori al 55% rispetto a prima della chemioterapia (nell’arco di 12 mesi).

Risultati principali

• La LVEF nell’intera coorte era pari al 63% al basale e al 58% al follow-up.
• A 12 mesi, il 15% dei pazienti presentava un declino di almeno il 10% rispetto a prima della chemioterapia fino al valore finale inferiore al 55%.
• L’incidenza dell’endpoint primario era inferiore nel gruppo trattato con atorvastatina (9%) che nel gruppo che ha ricevuto il placebo (22%).
• I pazienti nel gruppo placebo avevano una probabilità maggiore di quasi tre volte di andare incontro a un declino della LVEF di almeno il 10% fino a un valore inferiore al 55% (OR 2,9).
• L’atorvastatina riduceva anche l’incidenza dell’endpoint secondario, ovvero una riduzione in 12 mesi della LVEF di almeno il 5% rispetto a prima della chemioterapia a un valore finale inferiore al 55% (13% nel gruppo atorvastatina e 29% nel gruppo placebo).
• A 12 mesi, si registrava una differenza tra i gruppi nel declino della LVEF di appena l’1,3%, ma alcune analisi mostravano benefici dell’atorvastatina nei pazienti a maggior rischio di disfunzione cardiaca associata alle antracicline.
• Non si riscontravano differenze tra i gruppi nei tassi di incidenza di insufficienza cardiaca; in 24 mesi se ne osservavano in totale 13 eventi (4%).