COVID-19 – Sì al vaccino bivalente per i soggetti a rischio

Perché è importante

• La comparsa della variante omicron, contro la quale i primi vaccini a mRNA sono risultati meno efficaci di quanto non fossero contro le varianti precedenti, ha portato allo sviluppo di vaccini bivalenti diretti contro il ceppo originario e contro le varianti omicron BA.4 e BA.5.
• I vaccini bivalenti sono stati approvati basandosi su dati di laboratorio e non su dati di efficacia clinica, è perciò importante dimostrare che sono efficaci nel contesto real-world.

Come è stato condotto lo studio

• Si tratta di uno studio retrospettivo basato sulle cartelle cliniche elettroniche raccolte dal più grosso dei quattro fornitori di servizi sanitari in Israele, Clalit Health Services (CHS).
• Sono stati inclusi nello studio tutti i membri di CHS di età ≥65 anni eleggibili per il booster con il vaccino bivalente Pfizer-BioNTech (n=569.519).
• È stato confrontato il tasso di ricovero e di decesso per COVID-19 tra chi aveva ricevuto il booster (n=134.215) e chi non lo aveva ricevuto (n=435.304); il modello statistico utilizzato per stimare l’associazione tra vaccino bivalente ed esiti gravi è stato aggiustato per numerosi fattori confondenti (caratteristiche demografiche, comorbidità, infezioni pregresse da SARS-CoV-2, numero di dosi di vaccino anti-COVID-19, intervallo tra il booster e la vaccinazione precedente).

Risultati principali

• L’hazard ratio (HR) per l’ospedalizzazione a causa del COVID-19 era 0,28 (95%CI 0,19-0,40), pari a un’efficacia relativa del 72% (95%CI 60-81%).
• L’HR per i decessi causati dal COVID-19 era 0,32 (95%CI 0,18-0,58), pari a un’efficacia relativa del 68% (95%CI 42-82%).
• Il fatto che l’analisi sia stata aggiustata per numero di dosi e tempo trascorso dalla somministrazione della dose precedente è assai rilevante perché il numero di booster e il calo di efficacia nel tempo possono influenzare le stime di efficacia in modo sostanziale.
• Gli autori dello studio hanno calcolato che per evitare un’ospedalizzazione è necessario somministrare il booster a 1.118 persone (95%CI 993-1.341), mentre per evitare un decesso occorre somministrarlo a 3.722 persone (95%CI 3.068-6.026).