COVID-19: quanto sono sicuri i vaccini a mRNA nei pazienti con tumore polmonare?

Perché è importante

• Uno dei primi e più ampi studi di coorte, prospettici di questo tipo in pazienti oncologici.
• I risultati dovrebbero incoraggiare l’uso dei vaccini a mRNA.
• Nessuno dei pazienti presentava sindrome da rilascio di citochine, oggetto di un case report in un paziente affetto da tumore colorettale.

Disegno dello studio

• Studio di coorte, prospettico di 406 pazienti giapponesi presso 7 ospedali che hanno ricevuto il vaccino anti-SARS-CoV-2 a mRNA e una varietà di farmaci oncologici per tumore polmonare in stadio avanzato.
• 305 dei 406 pazienti avevano adenocarcinomi.
• Gli eventi avversi entro 7 giorni dal ricevimento del vaccino sono stati valutati mediante indagini degli esiti riferiti dal paziente.
• Esito primario: incidenza di febbre.
• Finanziamento: nessuno rivelato.

Risultati principali

• 252 dei 406 pazienti erano di sesso maschile e l’età mediana era di 72 anni (intervallo, 42–91 anni).
• Il vaccino a mRNA di Pfizer-BioNTech (BNT162b2) è stato quello più comunemente utilizzato (n=361 pazienti su 406). Un numero inferiore di pazienti ha ricevuto il vaccino a mRNA-1273 di Moderna (n=3) e i pazienti rimanenti hanno ricevuto un vaccino sconosciuto.
• Le terapie oncologiche più comuni ricevute contemporaneamente alla seconda dose di vaccino sono risultate:
  • terapia mirata (es. inibitore tirosin-chinasico), 36,0%;
  • chemioterapia, 28,6%;
  • ICI, 23,3%;
  • chemioterapia più ICI, 10,3%.
• L’incidenza di febbre (>38 °C) dopo la prima dose di vaccino è risultata del 2,49% (IC 95%, non riportato).
• L’incidenza di febbre è risultata più elevata dopo la seconda dose di vaccino, 16,1% (IC 95%, 12,6%–20,1%).
  • L’incidenza di febbre dopo la seconda dose è risultata leggermente superiore rispetto a quella riportata dai soggetti sani nella sperimentazione clinica BNT162b2 (11%), ma non in modo significativo.
• L’incidenza di febbre dopo la seconda dose non è risultata variare in base al tipo di trattamento, sebbene sia stata osservata una tendenza a una maggior frequenza con la chemioterapia (21,6%; IC 95%, 14,4%–30,4%) e a una frequenza inferiore con la terapia mirata (10,4%; IC 95%, 5,9%–16,6%).
• Altre reazioni sistemiche comuni dopo la seconda dose sono state mialgia (52,9%; IC 95%, 47,9%–57,8%) e fatica (49,9%; IC 95%, 44,9%–54,9%).
• Nessuno dei pazienti ha sviluppato COVID-19 durante il periodo di osservazione.

Limiti

• Mancanza di gruppo di controllo interno.
• Il periodo di osservazione era breve. È in programma un periodo più lungo con attenzione agli eventi avversi immuno-correlati nei pazienti trattati con ICI.