COVID-19 – L’aggiunta di interferone beta agli antivirali accelera la negativizzazione del tampone


  • Elena Riboldi — Agenzia Zoe
  • Sintesi della letteratura
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Messaggi chiave

  • Una terapia combinata che comprende un interferone iniettabile (interferone beta-1b), inibitori delle proteasi (lopinavir-ritonavir) e un analogo nucleosidico (ribavirina), somministrata entro 7 giorni dall’esordio dei sintomi di COVID-19 riduce la durata del rilascio virale (virus shedding) rispetto ai soli antivirali.
  • I risultati giustificano l’ulteriore studio di combinazioni contenenti interferone beta.
  • I pazienti arruolati avevano tutti una forma lieve o moderata della malattia, per cui non è detto che i risultati si applichino anche ai pazienti gravi.

 

Descrizione dello studio

  • Lo studio di fase 2 ha arruolato 127 adulti con COVID-19 in forma lieve o moderata, ricoverati in 6 ospedali di Hong Kong.
  • I pazienti sono stati randomizzati (2:1) per ricevere lopinavir (400 mg) più ritonavir (100 mg), ogni 12 ore, ribavirina (400 mg) ogni 12 ore e 1-3 dosi (8 milioni IU/dose) di IFNβ-b1 a giorni alterni (gruppo terapia combinata) oppure lopinavir più ritonavir ogni 12 ore (gruppo controllo); i pazienti sono stati trattati per 14 giorni.
  • L’endpoint primario era il tempo necessario per ottenere un tampone nasofaringeo negativo per SARS-CoV-2.
  • Fonti di finanziamento: Shaw-Foundation, Richard and Carol Yu, May Tam Mak Mei Yin, Sanming Project of Medicine.

 

Risultati principali

  • I pazienti trattati con la terapia combinata richiedevano meno tempo per ottenere un tampone nasofaringeo negativo (7 giorni [IQR 5-11] contro 12 giorni [IQR 8-15]; HR 4,37 [IC 95% 1,86-10,24]; P=0,0010).
  • La terapia combinata sopprimeva la carica virale in tutti i tipi di campioni (tampone nasofaringeo, saliva e feci)
  • La terapia combinata alleviava i sintomi entro 4 giorni e riduceva la durata del ricovero.
  • Non c’erano differenze tra i gruppi per eventi avversi, generalmente lievi e autolimitati.
  • Il trattamento con lopinavir-ritonavir è stato interrotto da un paziente del gruppo controllo per epatite biochimica.
  • Non si sono verificati decessi.

Limiti dello studio

  • Open label.
  • L’interferone è stato somministrato solo a pazienti ricoverati entro 7 giorni dall’esordio dei sintomi (n=52).

Perché è importante

  • Non esistono terapie efficaci e approvate per COVID-19.
  • A differenza della maggior parte degli studi pubblicati sinora, è uno studio prospettico randomizzato controllato.