Colchicina nei pazienti con malattia coronarica cronica


  • Alessia De Chiara
  • Sintesi della letteratura
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Messaggi chiave

  • Un trattamento con colchicina a basse dosi (0,5 mg) si associa a un minor rischio di eventi cardiovascolari rispetto al placebo in pazienti con malattia coronarica cronica, di cui la maggior parte già in terapia di prevenzione secondaria.
  • L'incidenza di morte non cardiovascolare è stata però più alta nel gruppo che ha ricevuto il farmaco.

Descrizione dello studio

  • Nello studio LoDoCo2, 5.522 pazienti con malattia coronarica cronica sono stati randomizzati a ricevere 0,5 mg di colchicina al giorno (n=2.762) o un placebo (n=2.760).
  • L’end point primario era un composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio spontaneo (non procedurale), ictus ischemico o intervento di rivascolarizzazione coronarica dovuta a ischemia.
  • Il principale end point secondario era un composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio spontaneo o ictus ischemico.
  • La durata mediana del follow-up è stata di 28,6 mesi.
  • Fonti di finanziamento: National Health Medical Research Council of Australia e altri.

Risultati principali

  • In 187 pazienti (6,8%) del gruppo colchicina e in 264 pazienti (9,6%) del gruppo placebo si è verificato un evento dell’end point composito primario (incidenza 2,5 contro 3,6 eventi per 100 anni-persona; HR 0,69; IC 95% 0,57 - 0,83; P
  • Si è verificato un evento dell’end point secondario principale in 115 pazienti (4,2%) del gruppo colchicina e in 157 pazienti (5,7%) del gruppo placebo (incidenza 1,5 contro 2,1 eventi per 100 anni-persona; HR 0,72; IC 95% 0,57 a 0,92; P=0,007).
  • Rispetto al gruppo placebo, il gruppo colchicina ha avuto tassi di incidenza più bassi anche di altri end point, quali infarto del miocardio o rivascolarizzazione coronarica dovuta a un'ischemia (end point composito), morte cardiovascolare o infarto del miocardio (end point composito), rivascolarizzazione coronarica guidata dall’ischemia e infarto del miocardio.
  • È stata osservata una più alta incidenza di morte per cause non cardiovascolari nel gruppo che ha ricevuto la colchicina rispetto al gruppo placebo (incidenza 0,7 contro 0,5 eventi per 100 anni-persona; HR 1,51; IC 95% 0,99 a 2,31).

Limiti dello studio

  • Bassa percentuale di donne (15,3%).
  • Gli effetti del trattamento erano coerenti nella maggior parte dei sottogruppi clinici esaminati, ma non sono stati valutati alcuni elementi, i risultati non possono essere riportati in base al controllo dei fattori di rischio e gli effetti del trattamento non possono essere analizzati in base allo stato infiammatorio al basale.

Perché è importante

  • Lo studio conferma i risultati di studi precedenti.