Chiusura registro di monitoraggio Xiapex


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura registro di monitoraggio Xiapex

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 01.07.2020, a seguito della cessata commercializzazione del medicinale Xiapex, termina il monitoraggio del Registro in oggetto per la seguente indicazione terapeutica:

 Xiapex è indicato nel trattamento della contrattura di Dupuytren in pazienti adulti con corda palpabile

Pertanto si comunica che non sarà possibile inserire nuovi trattamenti per i pazienti con data di valutazione uguale o successiva al 30/06/2020.

Si specifica che la gestione dei pazienti già in trattamento con il medicinale in oggetto sottoposto a registro di monitoraggio garantisce la prosecuzione del trattamento nelle modalità definite nella scheda del registro, fino alla chiusura del trattamento. Pertanto, laddove erano previsti accordi di rimborsabilità condizionata, l’accordo negoziale originario dovrà essere applicato fino all’esaurimento dei trattamenti avviati precedentemente alla chiusura del MEA e del registro.

Infine si ricorda che, nel caso in cui si sia già conclusa la procedura di rimborso, il clinico può procedere alla compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 02 luglio 2020

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