Chiusura Registro di Monitoraggio TROBALT


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura Registro di Monitoraggio TROBALT

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è pervenuta presso l’Ufficio RM la comunicazione del ritiro dal mercato della specialità medicinale Trobalt.

A seguito di tale comunicazione, l’Ufficio RM, dopo aver effettuato i controlli di prassi e verificato sulla piattaforma web che dal 14/12/2015 non risultano inserimenti di trattamenti da parte degli Utenti, ha proceduto alla chiusura del registro per l’indicazione “Trattamento aggiuntivo delle crisi parziali farmaco resistenti con o senza generalizzazione secondaria negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni affetti da epilessia, quando altre appropriate associazioni di farmaci si sono dimostrate inadeguate o non sono state tollerate”, a partire dalla data del 01/04/2019.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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