Chiusura registro di monitoraggio Trisenox secondo Legge 648/96


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura Registro di monitoraggio TRISENOX secondo Legge 648/96

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella Gazzetta Ufficiale n. 231 del 02-10-2019, a partire dal 03/10/2019 termina il monitoraggio del Registro TRISENOX per la seguente indicazione terapeutica:

Trattamento della Leucemia Acuta Promielocitica (LAP) come terapia di prima linea, in combinazione con ATRA (Acido ALL-Trans Retinoico) in pazienti con diagnosi confermata geneticamente e non ad alto rischio (globuli bianchi ≤ 10 x 10 9 /L).

Pertanto si comunica che non sarà possibile inserire nuovi trattamenti per i pazienti con data di valutazione uguale o successiva al 03/10/2019.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 03 ottobre 2019

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