Chiusura registro di monitoraggio Sativex


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura Registro di monitoraggio Sativex

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella Gazzetta Ufficiale n. 283 del 03-12-2019, a partire dal 04/12/2019 termina il monitoraggio del Registro SATIVEX per la seguente indicazione terapeutica:

trattamento per alleviare i sintomi in pazienti affetti da spasticità da moderata a grave dovuta alla sclerosi multipla (SM) che non hanno manifestato una risposta adeguata ad altri farmaci antispastici e che hanno mostrato un miglioramento clinicamente significativo dei sintomi associati alla spasticità nel corso di un periodo di prova iniziale della terapia.

Pertanto si comunica che non sarà possibile inserire nuovi trattamenti per i pazienti con data di valutazione uguale o successiva al 04/12/2019.

Infine si specifica che, nel caso in cui la terapia proseguisse con modalità differenti dal Registro di Monitoraggio,  il clinico potrà procedere alla compilazione della scheda di FINE TRATTAMENTO selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 04 dicembre 2019

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