Chiusura registri di monitoraggio Gilenya, Lemtrada e Tysabri


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AIFA Agenzia italiana del Farmaco

Chiusura Registri di monitoraggio Gilenya, Lemtrada e Tysabri

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.295 del 27.11.2020, a partire dal 28.11.2020, termina il monitoraggio dei Registri GILENYA, LEMTRADA e TYSABRI.

A tal riguardo si informa che, per l'utilizzo delle specialità medicinali a base di fingolimod, natalizumab, cladribina, ocrelizumab, alemtuzumab indicati come farmaci disease modifying per la sclerosi multipla (SM) per linee di trattamento successive alla prima, è introdotta la scheda di prescrizione cartacea di cui all'allegato 1) della determina sopra citata.

Infine, si specifica che la chiusura del registro GILENYA non riguarda l’indicazione pediatrica (indicazione innovativa) per la quale è attivo il relativo registro di monitoraggio.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 30 novembre 2020

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