Chiusura Registri ARZERRA


  • Notizie sui farmaci - VDA Net
L'accesso ai contenuti di questo sito è riservato agli operatori del settore sanitario italiano L'accesso ai contenuti di questo sito è riservato agli operatori del settore sanitario italiano

AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura Registri ARZERRA

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è pervenuta presso l’Ufficio RM la comunicazione del ritiro dal mercato della specialità medicinale Arzerra.

A seguito di tale comunicazione, l’Ufficio RM, dopo aver effettuato i controlli di prassi e verificato sulla piattaforma web che dal 06/02/2017 non risultano inserimenti di trattamenti da parte degli Utenti, ha proceduto alla chiusura dei registri per l’indicazione “ARZERRA in combinazione con clorambucile o bendamustina è indicato nel trattamento di pazienti con Leucemia Linfatica Cronica (LLC) che non sono stati trattati in precedenza e che non sono eleggibili per una terapia a base di fludarabina” e per l’indicazione “ARZERRA è indicato per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab”, a partire dalla data del 01/04/2019.

Ufficio Registri di Monitoraggio

- Scarica il documento completo in formato PDF
- Riproduzione Riservata