Chiusura managed entry agreements (MEA) registro Sutent (MRCC)


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura managed entry agreements (MEA) registro Sutent (MRCC) - Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determinazione AIFA in GU n. 43 del 20/02/2019, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), a partire dal 21/02/2019 non saranno più attive per il registro SUTENT per la seguente indicazione terapeutica:

     trattamento del carcinoma renale avanzato e/o metastatico (MRCC)

Infine, relativamente agli accordi di condivisione del rischio (MEA) applicati al registro in oggetto, si specifica che tali procedure rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 21/02/2019. Pertanto saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 21/02/2019 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione è antecedente a tale data.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla seguente tabella.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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