Chiusura managed entry agreements MEA registro Sativex


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura Managed Entry Agreements MEA Registro Sativex

Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), a partire dal 04/12/2019 non sono più attive per il registro SATIVEX per la seguente indicazione terapeutica:

trattamento per alleviare i sintomi in pazienti affetti da spasticità da moderata a grave dovuta alla sclerosi multipla (SM) che non hanno manifestato una risposta adeguata ad altri farmaci antispastici e che hanno mostrato un miglioramento clinicamente significativo dei sintomi associati alla spasticità nel corso di un periodo di prova iniziale della terapia

Infine, relativamente agli accordi di condivisione del rischio (MEA) applicati al registro in oggetto, si specifica che tali procedure rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 04/12/2019. Pertanto saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 04/12/2019 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione è antecedente a tale data.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla tabella "Stato attuale delle procedure di rimborso", accessibile dal box Link correlati.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 04 dicembre 2019

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