Chiusura managed entry agreements MEA registro ADCETRIS


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura managed entry agreements MEA registro ADCETRIS

Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.256 del 31/10/2019, a partire dal 01/11/2019, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per i registri ADCESTRIS per le seguenti indicazioni terapeutiche:

Trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin (HL) CD30+ recidivante o refrattario: in seguito a trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) oppure in seguito ad almeno due precedenti regimi terapeutici quando l’ASCT o la polichemioterapia non è un’opzione terapeutica

Trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattari

Come anticipato nella comunicazione pubblicata sul Portale AIFA in data 11/10/2019, sarà applicata una procedura extra-sistema che permetterà alle farmacie interessate di ricevere il rimborso delle confezioni già dispensate prima della data del 01/11/2019 con conseguente impossibilità da parte del farmacista di generare procedure online ex-novo sul sistema.

Nello specifico AIFA provvederà ad effettuare un’unica estrazione di tutte le confezioni non presenti in una RdR/PdP (sulla base della quale l’AZF rimborserà le farmacie interessate) pertanto si invitano gli Utenti a sanare nel più breve tempo possibile eventuali pendenze rispetto all’inserimento dei dati dei trattamenti nelle due indicazioni su riportate.

Resta valido che per i trattamenti già associati ad una RdR/PdP prima della data di validità della determinazione sopracitata, seguiranno la procedura ordinaria di rimborso da parte dell’Azienda Farmaceutica attraverso la piattaforma dei registri AIFA.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla tabella "Stato attuale delle procedure di rimborso", accessibile dal box Link correlati.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 04 novembre 2019

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