Chiusura managed entry agreements MEA registri Lucentis


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura Managed Entry Agreements MEA Registri Lucentis

Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determinazione AIFA in GU n. 235 del 07/10/2019, sarà eliminata la procedura di condivisione del rischio, ovvero Managed Entry Agreement (MEA), a partire dall’08/10/2019 per i registri LUCENTIS per le seguenti indicazioni terapeutiche:

    Trattamento della degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all'età (AMD);
    Trattamento della diminuzione visiva causata dall'edema maculare diabetico (DME);
    Trattamento della diminuzione visiva causata dall'edema maculare secondario ad occlusione venosa retinica (RVO di branca o RVO centrale);
    Trattamento della diminuzione visiva causata da neovascolarizzazione coroideale (CNV) secondaria a miopia patologica (PM).

Infine, si specifica che l’accordo di condivisione del rischio (Capping), non gestito dalla piattaforma AIFA dei Registri ma esclusivamente attraverso una procedura extra-sistema, sarà valido per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco compresa tra il 24/02/2017 e l’08/10/2019.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla seguente tabella.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 08 ottobre 2019

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