Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registri Iclusig
- Daniela Ovadia — Agenzia Zoe
- Notizie Mediche - VDA Net
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 03/01/2023, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per i registri ICLUSIG per le seguenti indicazioni terapeutiche:
Iclusig è indicato in pazienti adulti affetti da:
- leucemia mieloide cronica in fase cronica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC Ph+), accelerata o blastica resistenti o intolleranti a dasatinib o nilotinib e per i quali il successivo trattamento con imatinib non ä clinicamente appropriato, oppure in pazienti nei quali ä stata identificata la mutazione T315I;
- leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) resistenti a dasatinib; intolleranti a dasatinib e per i quali il successivo trattamento con imatinib non è clinicamente appropriato; oppure nei quali è stata identificata la mutazione T315I.
Relativamente agli accordi di condivisione del rischio (MEA) applicati ai registri in oggetto, si specifica che tali procedure rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 03/01/2023. Pertanto saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 03/01/2023 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione ä antecedente a tale data.
La circolare completa in formato PDF è disponibile al link:
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/961234/Determina_898-2022_Iclusig.pdf
L'accesso al sito è limitato e riservato ai professionisti del settore sanitario
Hai raggiunto il massimo di visite
Registrati gratuitamente Servizio dedicato ai professionisti della salute.jpg?resize=105:79)
