Carcinoma uroteliale ad alto rischio: la chemioterapia neoadiuvante potrebbe diventare un nuovo standard di cura

  • Yip W & al.
  • ASCO GU 2022

  • Univadis
  • Notizie di oncologia
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Conclusioni

  • La chemioterapia neoadiuvante con gemcitabina-cisplatino ottiene un alto tasso di riduzione dello stadio del tumore ed esiti a lungo termine migliori in pazienti affetti da carcinoma uroteliale dell’alto apparato urinario (upper tract urothelial carcinoma, UTUC) ad alto rischio e potrebbe pertanto diventare un nuovo standard di cura.

Perché è importante

  • L’UTUC è raro e presenta una prognosi infausta, con tassi di mortalità tumore-specifica a 5 anni per malattia in stadio da T2 a T4 compresi tra il 21% e il 59%.

Disegno dello studio

  • Dati dell’analisi finale di una sperimentazione di fase 2, prospettica, multicentrica.
  • Lo studio ha incluso 57 pazienti affetti da UTUC localizzato ad alto rischio che hanno ricevuto 4 cicli di chemioterapia neoadiuvante prima di essere sottoposti a resezione chirurgica e dissezione dei linfonodi.
  • L’esito primario era la risposta patologica (definita come stadio <pT2N0).
  • Finanziamento: nessuno rivelato.

Risultati principali

  • Il 63% dei pazienti ha ottenuto una risposta patologica, il 19% dei quali una risposta completa (stadio pT0N0).
  • I tassi complessivi di sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) a 2 anni e a 5 anni sono risultati rispettivamente del 76% e del 61%.
  • I tassi complessivi di sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) a 2 anni e a 5 anni sono risultati rispettivamente del 93% e del 79%.
  • I pazienti che hanno ottenuto una risposta patologica hanno evidenziato, rispetto ai pazienti che non hanno risposto al trattamento, tassi significativamente migliori
    • di OS a 2 anni (100% vs. 80%; P ranghi logaritmici <0,001);
    • di PFS a 2 anni (91% vs. 52%; P ranghi logaritmici <0,001).
  • Le tossicità di grado 3 o superiore più comuni hanno incluso linfedema (33%), neutropenia (32%) e iperglicemia (14%).
  • Per il 30% dei pazienti sono stati necessari un rinvio o una riduzione della dose e il 14% ha dovuto interrompere il trattamento anticipatamente a causa della tossicità del farmaco.

Limiti

  • Campione di piccole dimensioni.