Cancro al seno: quando la radioterapia non sembra necessaria

Perché è importante 

• La radioterapia viene spesso effettuata in caso di tumore alla mammella in seguito alla chirurgia per ridurre il rischio di recidiva ed evitare la mastectomia ma, oltre che essere onerosa ,è associata a effetti avversi a breve e lungo termine.
• È ipotizzabile che pazienti a basso rischio di recidiva locale possano evitare la radioterapia ed essere trattate con la sola terapia endocrina.
• L’analisi immunoistochimica e i fattori clinico-patologici potrebbero permettere di identificare queste pazienti.

Come è stato condotto lo studio

• Lo studio prospettico ha coinvolto 500 pazienti reclutate fra 26 diversi centri canadesi. Le partecipanti selezionate rispondevano ai seguenti requisiti: diagnosi di cancro alla mammella invasivo, di almeno 55 anni, sottoposte a chirurgia conservativa, considerate a basso rischio di recidiva locale sulla base di fattori clinico-patologici tradizionali e biomarcatori molecolari e con in programma una terapia endocrina senza radioterapia.
• Sono stati considerati solo tumori di al massimo 2 cm con linfonodi negativo, di grado 1 o 2, estrogeni positivi (≥1%), progesterone positivi (>20%), HER2 negativo e con un indice Ki67 ≤13,25%, quindi compatibile con il sottotipo luminale A.
• È stato stabilito che se il limite superiore dell’intervallo di confidenza (IC) bilaterale al 90% per l’incidenza cumulativa a 5 anni fosse stato inferiore al 5%, ciò avrebbe rappresentato un rischio accettabile di recidiva locale a 5 anni.

Risultati principali

• In totale 4 pazienti hanno fatto la radioterapia, anche se il protocollo non lo prevedeva, e 21 non hanno continuato il follow-up.
• Dopo 5 anni il 2,3% delle donne aveva una recidiva locale con un risultato che soddisfaceva i criteri specificati sul limite dell’IC.
• L’1,9% delle partecipanti ha sviluppato un cancro al seno controlaterale invasivo e il 2,7% una recidiva di qualsiasi tipologia (10 locale e 2 a distanza).