BPCO: confronto tra diverse combinazioni di corticosteroidi per via inalatoria e LABA


  • Alessia De Chiara
  • Sintesi della letteratura
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Messaggi chiave

  • Lo studio retrospettivo condotto su pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) di Taiwan aumenta le prove relative ai diversi esiti di sicurezza ed efficacia delle combinazioni di corticosteroidi per via inalatoria e β2 agonisti a lunga durata d'azione (ICS/LABA).
  • I pazienti che usano budesonide più formoterolo (BUD/FOR) e beclometasone più formoterolo (BEC/FOR) hanno un rischio più basso di grave polmonite e grave esacerbazione acuta (AE) rispetto ai pazienti che usano fluticasone propionato più salmeterolo (FLU/SAL) con lo stesso tipo di dispositivo.
  • Quando le analisi sono state aggiustate per dose di ICS, solo l’uso di BUD/FOR è rimasto associato a una riduzione del rischio di polmonite grave.

Descrizione dello studio

  • Lo studio retrospettivo ha utilizzato i dati del National Health Insurance Research Database (NHIRD) di Taiwan tra il 2009 e il 2015.
  • Sono stati inclusi pazienti con BPCO con più di 40 anni e con nuovo uso di ICS/LABA.
  • Corrispondenza del punteggio di propensione e modelli di regressione di Cox utilizzati per stimare l’HR di polmonite grave e AE per diversi gruppi di utilizzatori di ICS/LABA.
  • Fonti di finanziamento: Ministero della scienza e della tecnologia di Taiwan.

Risultati principali

  • Il BUD/FOR somministrato con inalatore di polvere secca (DPI) e il BEC/FOR somministrato con inalatore a dose misurata (MDI) sono stati associati a minor rischio di polmonite grave (rispettivamente: HR 0,83 [IC 95% 0,70-0,98] e 0,69 [0,58-0,81]) e AE grave (rispettivamente: HR 0,88 [0,78-0,99] e 0,90 [0,84-0,96]), rispetto a FLU/SAL somministrato con lo stesso tipo di dispositivo.
  • Dopo aggiustamento per la media della dose giornaliera di ICS, i pazienti che assumevano BUD/FOR DPI hanno continuato ad avere una diminuzione significativa del rischio di polmonite grave (18%), ma il dato non è stato confermato in quelli che assumevano BEC/FOR MDI.
  • I risultati sono stati coerenti nella maggior parte dei sottogruppi pre-specificati e in tutte le analisi di sensibilità.

Limiti dello studio

  • Informazioni cliniche non disponibili per stimare la gravità di BPCO.
  • Storia del fumo, reale aderenza ai farmaci e tecnica dell'inalatore sono variabili non misurabili.
  • Possibile classificazione errata di BPCO e asma, perché determinate sulla base di codici diagnostici.
  • Possibili errori di registrazione nel NHIRD che ha principalmente finalità amministrative di fatturazione.

Perché è importante

  • È stato suggerito che l’uso di ICS combinatati a LABA, elemento essenziale della terapia dei pazienti con BPCO da moderata a molto grave per prevenire il rischio di AE, sia associato a rischio di polmonite.
  • Il rischio differenziale di polmonite osservato è potenzialmente legato a distinte proprietà fisicochimiche e farmacocinetiche di ciascun ICS.
  • Questo studio suggerisce che i medici dovrebbero considerare le proprietà dei diversi ICS e prescrivere ai pazienti la dose efficace più bassa.