Azitromicina efficace per ridurre il fallimento del trattamento nelle esacerbazioni di BPCO


  • Cristina Ferrario — Agenzia Zoe
  • Sintesi della letteratura
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Messaggi chiave

  • Nei casi di esacerbazione acuta infettiva di broncopneumopatia cronica ostruttiva (EA-BPCO) che richiede ricovero ospedaliero, un trattamento di tre mesi con azitromicina può ridurre il fallimento del trattamento durante il periodo a maggior rischio.
  • Per mantenere il beneficio clinico sembra sia necessario un prolungamento del trattamento.

Descrizione dello studio

  • Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo ha coinvolto pazienti ricoverati in ospedale per EA-BPCO COPD con una storia di ≥10 anni-pacchetto di sigarette o e una o più esacerbazioni nel precedente anno.
  • I partecipanti sono stati assegnati entro 48 ore dal ricovero in ospedale a trattamento con azitromicina (n=147) o placebo (n=154).
  • Il trattamento con azitromicina (500 mg/die per 3 giorni) è stato somministrato all’inizio di un trattamento acuto standardizzato a base di corticosteroidi sistemici e antibiotici e in seguito è stato prolungato per 3 mesi (250 mg ogni 2 giorni).
  • In seguito, i pazienti sono stati monitorati per 6 mesi.
  • Nelle analisi del tempo al primo evento, i tassi di fallimento del trattamento (FT) entro 3 mesi sono stati valutati come nuovo endpoint primario nella popolazione per intention-to-treat.
  • Il fallimento del trattamento è stato definito come composito di intensificazione del trattamento con corticosteroidi e/o antibiotici, un aumento delle cure ospedaliere o un nuovo ricovero per cause respiratorie, o la mortalità per tutte le cause.
  • Fonte di finanziamento: Flemish Government Agency for Innovation by Science and Technology (IWT); Belgian Thoracic Society, TEVA, Belgium.

Risultati principali

  • Il tasso di FT entro 3 mesi è stato di 49% nel gruppo azitromicina e 60% nel gruppo placebo (hazard ratio 0,73; P=0,0526).
  • I tassi di intensificazione del trattamento, incremento delle cure ospedaliere e mortalità entro 3 mesi sono stati 47% versus 60% (P=0,0272), 13% versus 28% (P=0,0024) e 2% versus 4% (P=0,5075) nei gruppi azitromicina e placebo, rispettivamente.
  • I benefici clinici non sono risultati più visibili a 6 mesi.

Limiti dello studio

  • L’obiettivo di arruolamento iniziale non è stato raggiunto.
  • I dati non sono facilmente generalizzabili ad altre popolazioni con BPCO, soprattutto se di natura non infettiva.  
  • Non è possibile escludere una disomogeneità tra i siti coinvolti nello studio.
  • Non sono stati effettuati esami audiometrici di routine.
  • Non è stato possibile valutare la resistenza batterica.

Perché è importante

  • Il trattamento con azitromicina previene le EA-BPCO, ma il suo ruolo nei casi che richiedono ricovero ospedaliero non è noto.
  • Dati i dubbi sulla sicurezza dell’utilizzo a lungo termine di macrolidi, è importante conoscere il loro effetto in diversi contesti e con diverse dosi e durate del trattamento.