Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro Evusheld profilassi Covid-19

  • Antonello Viti De Angelis
  • Notizie Mediche - VDA Net
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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro Evusheld profilassi Covid-19

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della determinazione AIFA nella GU n. 42 del 19.02.2022, a partire dal 20.02.2022 è possibile utilizzare l’associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab), per la seguente indicazione terapeutica:

    Profilassi pre-esposizione dell'infezione da SARS-CoV-2 in soggetti adulti ed adoloscenti di età pari o superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 40kg, con un controllo sierologico completamente negativo (anticorpi IgG anti-Spike negativi) e che presentano almeno uno dei seguenti fattori di rischio:
        Pazienti che abbiano assunto nell’ultimo anno terapie che comportano deplezione dei linfociti B (ad es. rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, alemtuzumab)
        Pazienti in trattamento con inibitori della tirosin-chinasi Bruton
        Pazienti trattati con CarT
        Pazienti trapiantati di cellule ematopoietiche che hanno una malattia di rigetto o che stanno assumendo farmaci immunosoppressori
        Pazienti con malattia onco-ematologica in fase attiva
        Pazienti trapiantati di polmone
        Pazienti trapiantati di organo solido (diverso dal trapianto di polmone) entro 1 anno dal trapianto
        Pazienti trapiantati di organi solidi con recente trattamento per rigetto acuto con agenti che riducono le cellule T o B
        Pazienti con immunodeficienze combinate gravi
        Pazienti con infezione da HIV non in trattamento e una conta dei linfociti T CD4 <50 cellule/mm3
        pazienti con altra compromissione del sistema immunitario che ha determinato mancata sieroconversione.

Le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 21.02.2022, il registro in oggetto, è disponibile sulla piattaforma web si invitano pertanto i referenti regionali a procedere all’abilitazione delle strutture sanitarie autorizzate, accedendo al sistema.
Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 21 febbraio 2022

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